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【雷易得】恩替卡韋分散片

本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療

  • 通用名稱: 恩替卡韋分散片
    放入家庭藥箱
  • 商品編碼: 02021691
  • 批準文號: 國藥準字H20100129
  • 生產企業: 蘇州東瑞制藥有限公司
  • 領優惠券: 新用戶注冊優惠券
  • 門店價格:
    ¥130.00 市場價格: ¥150.00
  • 用藥須知:
  • 產品規格: 0.5mg*7片
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  • 產品說明書
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產品名稱 【雷易得】恩替卡韋分散片
主要原料 本品主要成份為恩替卡韋
主要作用 本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療
產品規格 0.5mg*7片 
用法用量 患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg兩片)。本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)表:腎功能不全患者恩替卡韋推薦用藥間隔調整肌酐清除率通常劑量(0.5mg)拉米夫定治療失效(1mg)=50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1mg30到﹤50每48小時一次,每次0.5mg每48小時一次,每次1mg10到﹤30每72小時一次,每次0.5mg每72小時一次,每次1mg﹤10血液透析*或CAPD每5~7日一次,每次0.5mg每5~7日一次,每次1mg
生產企業 蘇州東瑞制藥有限公司
本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療
英文名稱
漢語拼音
生產廠家
作用類別
包裝
成份 本品主要成份為恩替卡韋
性狀
適應癥 本品適用于病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療
用法用量 患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg兩片)。本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)表:腎功能不全患者恩替卡韋推薦用藥間隔調整肌酐清除率通常劑量(0.5mg)拉米夫定治療失效(1mg)=50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1mg30到﹤50每48小時一次,每次0.5mg每48小時一次,每次1mg10到﹤30每72小時一次,每次0.5mg每72小時一次,每次1mg﹤10血液透析*或CAPD每5~7日一次,每次0.5mg每5~7日一次,每次1mg
不良反應 對不良反應的評價基于4項全球的臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。  在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究
禁忌 對恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用
注意事項 腎功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調整恩替卡韋的給藥劑量(見[用法用量])。肝移植受體患者恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如環孢菌素或他克莫司的治療,應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能。(見[藥代動力學])患者須知患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋,并告知醫生任何新出現的癥狀及合并用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝臟病情加重,所以應在醫生的指導下改變治療方法。患者在開始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會(見[警告]3.合并感染HIV)。使用恩替卡韋治療并不能降低經性接觸或污染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施
孕婦和哺乳期婦女用藥 恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風險利益作出充分的權衡后,方可使用本品。目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播,因此,應采取適當的干預措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用本品的母親哺乳
兒童用藥 16歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性數據尚未建立
老年用藥 由于沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕患者對本品的反應有何不同。其他的臨床試驗報告也未發現老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要的CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時,恩替卡韋不誘導人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、34、3A5和2B6.同時服用通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且,同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響
藥物過量
藥理毒理 藥理作用 微生物學 作用機制 本品為鳥嘌呤核苷類似物,對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細胞內的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性:(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組mRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA聚酶抑制作用較弱,Ki值為18至大于160μM。 抗病毒活性
藥代動力學
貯藏 密封,在25℃以下保存
有效期
執行標準
藥物相互作用
是否冷藏
是否易碎

河北華佗藥房連鎖有限公司創建于1993年,2012年公司已經擁有員工1200余人,是冀北地區最大的醫藥零售連鎖企業,同時也是中國醫藥零售連鎖百強企業之一。多年來公司始終堅持以民為本,誠信經營,以可靠的質量、嚴格的管理、優質的服務贏得了消費者的高度信賴和支持

華佗公司在各個實體門店配備具有專業資格的專職質量管理員,對購進的藥品逐一進行質量檢驗。始終堅持保障藥品質量,"華佗的藥品絕對信得過"成為消費者的公識。公司領導嚴格要求質量,嚴格的管理體質打造了"華佗"品牌,贏得了廣大消費者的信任,以及各級政府、組織的好評。截止2012年底,華佗藥房先后獲得"中國醫藥零售連鎖百強企業"、"中國醫藥商業協會2006年度優秀會員單位"、"消費者信得過單位"、"消費者滿意單位"、"十佳誠信單位"、"納稅先進企業"等眾多榮譽稱號。

華佗藥房網上藥店創建于2010年04月13日,隸屬于河北華佗藥房連鎖有限公司,擁有國家食品藥品監督管理局頒發的《互聯網藥品信息服務資格證書》和《互聯網藥品交易服務資格證書》,為國家第一批獲得互聯網醫藥銷售資格的網上藥店,是一個集醫藥產品、健康資訊、專業咨詢服務為一體的全新業務平臺。

1993年 華佗藥房在河北張家口市成立第一家藥房——華仁堂。 1998年 華佗藥房在河北張家口市榮獲醫藥界批發之首。 2002年 華佗藥房進入第一線城市北京發展。 2003年 成立華佗藥房連鎖有限公司。 2004年 華佗藥房連鎖有限公司通過GSP第一次認證。 2010年 華佗藥房連鎖有限公司進入冀東地區發展。 2010年 華佗藥房榮獲中國醫藥零售連鎖企業,綜合實力全國排名第86位。 2011年 2011年11月08日,華佗藥房通過網上藥店交易許可資格,正式加入醫藥電子商務行業。 2012年 華佗藥房在國內已有112家連鎖藥房。 2012年 華佗藥房通過電子商務平臺建立自己的品牌——華佗佳人。 2012年 華佗藥房電子商務綜合商城及平臺實力,排名前五。 2013年 2013年8月17日,華佗藥房網中國網上藥店理事會與第一藥房財智共同頒發的2013中國醫藥店商模式創新獎。 2013年 我們走過了艱辛的20年,一直是順應市場發展與滿足客戶需求,努力前行尋求突破,希望接下來的路程還有您的陪 伴,有我為您創造更健康的生活。

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